高级工艺技术专家

岗位职责： 1. 负责三类丝素蛋白、透明质酸钠植入类产品的工艺方案设计，组织OQ方案审核及报告审定，主导转产阶段的工艺开发与放大生产工作； 2. 统筹大型转产设备的选型、技术评估及验收实施； 3. 主导公司全系列产品设备的清洗验证方案设计，灭菌工艺制定，并推动实施及报告编制； 4. 推动建立标准化的工艺设计流程，参与相关技术平台的搭建与优化； 5. 解决产品开发过程中的关键工艺问题，提升工艺系统的稳定性与适应性。 任职要求： 1. 专业背景：材料、化工、药学、生物工程、化学、生物材料等相关领域； 2. 学历条件：本科及以上学历（具备8年以上工艺过程确认经验，硕士学历可放宽至6年以上）； 3. 具备蛋白类、多糖类药物或三类注射用填充类医疗器械的工艺过程确认实际经验； 4. 拥有转产或量产阶段工艺开发经历，熟悉冻干、灌装、大型设备清洗、湿热灭菌等关键工序，具备无菌加工经验者优先； 5. 熟悉主流工艺设备供应商情况，能高效完成设备选型与匹配； 6. 工作认真细致，作风严谨，具备良好的沟通协调能力与执行力，能够带领团队高效协同推进项目。