医疗器械研发项目主管

岗位职责： 1、参与医疗器械研发项目的全周期工作，涵盖项目立项调研、实验方案设计、进度管控及核心技术难题的攻关。 2、承担工艺改进任务，提供生产过程中的技术支持，负责生产异常问题的分析与处理。 3、编制研发阶段相关技术文件，包括技术规范、风险管理文档、生产操作SOP等资料。 4、配合项目经理开展产品设计开发资料及注册申报材料的整理与准备。 5、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1、硕士及以上学历，材料、高分子、化学（材料方向）、生物工程或制药等相关专业，硕士需具备3年以上工作经验，博士可放宽至2年； 2、具备一定的合成实践经历，且拥有较强的分析与解决问题的能力； 3、了解医疗器械产品研发流程及相关法规要求，具备良好的质量管理体系意识； 4、具备较强的组织协调与跨环节沟通能力； 5、有生物医药、三类无源医疗器械、药物制剂（颗粒剂型）背景者优先考虑。