医疗器械体系专员

岗位职责: 1、依据有源医疗器械相关法规，编制并维护质量管理体系相关文件； 2、负责无菌产品注册资料的整理与汇编，协同各部门沟通，确保工作高效推进； 3、对接第三方机构，开展沟通、协调及审核工作；向监管机构提交材料，并跟进项目进度； 4、整理、归档并妥善保管产品注册及质量体系相关的各类资料； 5、完成上级交办的行政类及其他相关事务。 任职要求： 1、专科及以上学历，医药、生物、医疗器械等相关专业优先； 2、具备较强的责任意识和进取精神。 公司福利 1、提供下午茶、定期组织团建活动； 2、享受带薪年假等福利待遇。