质量保障专员

岗位职责： 1. 参与质量管理体系文件的编制、审核、修订及实施，包括质量手册、程序文件、SOPs及相关流程文档，保障体系持续有效运行； 2. 负责QA相关档案资料的收集与整理，确保内容真实、完整，并按要求归档管理； 3. 参与公司内部和外部质量审计工作的准备与执行； 4. 按照检查计划实施项目关键节点、生产过程及设施环境的检查，对发现的问题和改进建议进行跟踪验证，确认整改措施落实到位； 5. 组织制定年度培训方案，监督培训实施并评估培训效果； 6. 负责供应商资质的审查与日常管理； 7. 组织开展公司标准文件的更新核查，确保记录及时、准确； 8. 完成上级交办的其他工作任务。 岗位要求： 1. 工作经验：具备1至3年GLP机构质量管理相关工作经验； 2. 专业及学历：本科及以上学历，药学、医学、生物、化学、毒理、药理等相关专业背景； 3. 熟悉设施运作、项目执行及过程审核的相关内容； 4. 熟练使用常用办公软件； 5. 掌握GLP规范以及医疗器械、检验检测资质认定等相关法规要求。