产品主管（技术方向）

一、岗位职责 1. 物理治疗技术产品全周期管理：主导光疗、sTMS、超声波、电刺激、红外、激光等物理治疗类ODM产品的研发执行，涵盖需求分析、技术方案制定、样机开发至量产导入的完整流程，确保产品满足客户要求及国际合规标准（如FDA OTC、CE MDR、NMPA等）。 2. 核心技术架构设计与迭代：负责物理治疗模块的关键技术评估、参数设定与方案验证，针对疼痛缓解、睡眠改善、皮肤护理等应用方向优化技术配置，提升产品疗效表现与运行可靠性，攻克研发中的核心技术瓶颈。 3. 多职能协作与技术赋能：联动工业设计、结构工程、电子研发、采购等部门推进项目落地，提供物理治疗领域的专业技术支持；配合市场与商务团队，解析客户需求并输出可实现的技术路径，确保用户需求准确转化为产品技术规格。 4. 供应链技术协同与品质保障：协助采购部门筛选关键元器件供应商，参与技术评审与样品测试；建立核心部件的技术规范和验收准则，介入批量生产阶段的技术异常处理，保障产品品质稳定可控。 5. 技术资料输出与法规合规支持：撰写产品技术说明书、研发总结报告、测试计划等文档；支撑产品注册认证（如FDA 510(k)、CE等）所需技术材料的准备与审查，确保符合各地区监管规范。 6. 技术前瞻研究与创新积累：持续关注全球物理治疗技术发展动向与竞品动态，结合ODM业务场景提出可行的技术升级方向；推动核心技术专利布局，增强团队技术储备与差异化竞争力。 二、岗位要求 1. 学历与专业背景：本科及以上学历，电子工程、生物医学工程、光学工程、机电一体化、物理等相关专业，具备扎实的物理治疗原理与工程技术基础。 2. 工作经验与核心能力： - 3年以上医疗器械研发经历，至少独立主导过1款光疗、sTMS、超声波或电疗类治疗设备的完整开发流程，有ODM项目经验者优先。 - 精通至少一类主流物理治疗技术（如光疗波长匹配、超声能量调控、TMS磁场优化等），能独立完成技术方案设计、参数调优及问题闭环。 - 熟悉医疗产品法规体系（如FDA OTC、CE MDR等），具备认证技术支持经验，可独立输出合规性技术文件。 3. 技能要求： - 熟练使用CAD、SolidWorks等设计工具，具备一定的结构或电路辅助设计能力；掌握物理治疗设备常用测试仪器操作及测试方案搭建方法。 - 具备良好的跨部门沟通能力、系统性思维与项目推动力，能够高效响应内外部技术需求。 4. 其他要求： - 具备较强的创新意识、责任担当与抗压能力，适应ODM模式下多任务并行的工作节奏。 - 熟悉家用医疗产品市场趋势，对疼痛干预、睡眠健康等应用场景有一定理解者优先