临床协调员（crc）

在GCP/ICH-GCP及相关药品监管法规的指导下，CRC协助研究机构开展临床试验相关事务，保障临床研究项目实施的质量与进度。 1．参与临床试验启动前的各项筹备工作。 2．协助研究者完成受试者知情同意书的签署流程。 3．受试者管理（协助研究者进行筛选、入组及随访等相关支持工作）。 4．药物管理：协助完成试验药物的接收、储存、分发、回收、清点与返还，并规范填写相关记录。 5．样本管理：负责样本的处理、保存及运输（CRC不执行涉及直接接触受试者的操作，如采样、注射等）。 6．研究物资与试验产品管理。 7．CRF数据录入及协助回复质疑（仅限非医学专业判断类问题的澄清）。 8．配合监查、稽查以及监管机构的现场核查工作。 9．协助研究者完成临床研究所需的其他辅助性工作。