体系工程师

1、负责质量管理体系（如ISO9001、ISO14001、GMP等）的搭建、运行维护及持续改进；统筹内部审核与管理评审工作，跟进纠正预防措施（CAPA）闭环，保障体系有效运转。 2、关注并解读国内外电子烟相关法规动态（含中国电子烟国家标准），确保产品全生命周期符合监管规范。 3、开展供应商质量体系评估与审核，保证来料及零部件满足品质标准；监督生产过程合规执行，确保现场符合GMP要求，定期巡查并优化标准作业流程（SOP）。 4、主导质量体系文件的编制与更新，确保文档完整、受控且可追溯；组织内部宣导培训，强化全员合规意识，协助各部门落实体系执行要求。 5、统筹应对第三方认证机构审核（如ISO、GMP等），协调资源确保顺利通过外部审核。 6、负责部门内各类文件归档与管控，涵盖生产品质相关的受控资料管理，包括但不限于BOM清单、物料图纸、物料承认文件、变更记录、体系流程文档、公司资质证书等；同时承担ERP系统维护、人员考勤及品质支持类事务。 7、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历。 2、具备3年以上电子烟行业体系管理经验，精通GMP、ISO13485等相关标准；具有GMP或ISO认证项目经历者优先考虑。 3、了解电子烟结构设计、工作原理及制造工艺流程；熟练操作办公软件（如Excel、Word）、数据透视表及常用质量管理工具；具备良好的英文读写能力。 4、持有ISO9001/ISO14001内审员资格证书；思维条理清晰，执行力突出，善于推动跨部门协同作业。