CE认证工程师

工作内容： 1. 依据GMP、ISO13485体系管理标准，负责体系文件的建立、维护及持续优化； 2. 审核质量管理体系文件，评估公司体系文件的整体完整性与系统性，并推动改进； 3. 制定年度内审与外审计划并组织实施，协调内审活动，编制内审总结报告； 4. 组织定期或不定期评审质量管理体系相关文件，推动业务流程的标准化建设； 5. 跟踪体系运行中的问题，协助责任部门制定并落实纠正与预防措施，验证实施成效； 6. 策划员工质量意识提升方案，组织全员质量体系培训及新法规政策的宣导工作。 岗位要求： 1. 全日制本科及以上学历，理工科专业，具备三年以上医疗器械行业质量管理经验； 2. 熟悉GMP规范及ISO13485质量管理体系标准要求； 3. 掌握ISO9001体系基础知识，了解产品目标市场所在地区的技术法规要求； 4. 具备目标管理能力与培训授课技巧，沟通协调能力强，具备良好的组织与策划能力； 5. 有独立主导第二类、第三类医疗器械注册项目经验者优先录用。 待遇情况： 1. 薪资范围10K~20K，特别优秀者可面议； 2. 缴纳五险； 3. 工作时间：每周五天，每天八小时，周末双休。