医疗系统工程师

工作内容： 1. 依据GMP、ISO13485体系管理标准，建立、维护并持续优化相关文件与管理制度； 2. 负责体系文件的审核工作，评估公司体系文件的整体完整性与系统性，并推动改进措施； 3. 制定年度内审与外审计划并组织实施，协调内审员开展质量管理体系内部审核，编制内审报告； 4. 组织定期或不定期评审质量管理体系相关文件，推动各项业务流程的标准化建设； 5. 跟踪体系运行中的问题，协助责任部门制定纠正与预防措施，并进行效果验证和评估； 6. 策划员工质量意识提升培训，组织全员质量体系知识培训及新法规政策的宣导工作。 岗位要求： 1. 全日制本科及以上学历，理工科专业背景，具备三年以上医疗器械行业工作经验； 2. 熟悉GMP规范要求及ISO13485质量管理体系标准； 3. 掌握ISO9001体系基础知识，了解产品目标市场所在国家或地区的法规要求； 4. 具备目标管理能力与培训授课技巧，拥有良好的沟通协调、组织策划能力； 5. 有独立完成第二类、第三类医疗器械注册项目经验者优先录用。 待遇情况： 1. 薪资范围8K~15K，特别优秀者薪酬可面议。 2. 提供五险、餐补、房补、定期体检、商业保险、团队旅游等福利； 3. 工作时间：五天八小时，周末双休