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3-5年本科ISO9001QC熟悉GMP相关规定生物医学工程检验学化妆品质量管理药学有内审员证有医疗器械注册经验光导手术器械ISO13485医疗器械生产/质量管理
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的运行维护,落实纠正预防措施及持续改进工作;
2、指导各部门健全质量管理规程(流程、职责、绩效指标、操作规范等),并监督实施;
3、制定并推行原料、包材、半成品、成品及车间环境的内控检验标准,组织各项检验工作;
4、确保原料、包装材料、中间产品和成品满足质量要求,开展物料供应商质量评估;
5、组织质量管理与控制相关的培训工作;
6、履行质量安全负责人职责,定期牵头管理评审,并向总经理提交评审汇总报告;
7、承担外部质量审核相关事务的对接与协调;
8、主导公司质量体系搭建,工艺文件编制及生产记录设计;
9、监督生产过程中的产品质量合规性,对产品宣传推广进行法规风险把控;
10、负责新产品备案相关工作。
任职要求
1、本科及以上学历,化妆品、医疗器械、药品质量管理等相关专业,持有 ISO 13485 内审员证书者优先;
2、3 年以上医疗器械或药品质量管理工作经验,熟悉生产经营全过程质控,具备 Ⅱ/Ⅲ 类器械法规知识者优先;
3、可独立开展内部审核,处理质量偏差,熟练运用风险管理工具(如 FMEA);
4、具有较强的责任意识,具备良好的问题解决能力及跨部门沟通协作能力。
岗位福利
五险一金、带薪年假、年度体检、节日福利、法规 / 技能培训、内部晋升通道
职位总结围绕职位描述,归纳工作内容、招聘要求

许女士IP:广东广州
拾珍
·人事经理公司简介
拾珍集团创立于2017年,是一家集化妆品、医疗器械、生物医药、药材技术研发、旅游酒店、项目投资、品牌运营管理等为一体的综合性企业集团,旗下拥有十多家子公司。 公司现有博士后1人,研究生5人,本科生18人等二十多人的研发团队,公司拥有4大技术研发中心,并与浙江大学,浙江中医药大学,沈阳药科大学,台湾成功大学、宁夏医科大学等多所高校的专家团队合作,具有强大的中药、化学药、生物制剂的开发能力,开发的成熟项目超过500+,拥有专利技术200+,合作的品牌超过200+,是一家专注于各高端品牌的研发、生产、制造的服务商。公司自成立以来,一直秉承质量是品牌的生命线,研发是企业的发动机”为核心理念,用严谨的药学标准切入医美及健康领域,致力于成为中国医健产品制造、服务领导品牌。
工商信息
工作地址
广州花都区广州市高姿化妆品有限公司7号楼2楼
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