质检员-医疗设备

1. 按照公司设计开发流程，开展项目与过程审核，确保质量要求有效落实； 2. 识别并整理产品适用的法律法规及标准规范； 3. 参与产品研发全过程，主导研发文档评审及验证活动的监督执行； 4. 指导并监控项目执行情况，保障运行合规受控； 5. 跟踪并监督BU层面CAPA与CR措施的实施进展。 任职资格： 1. 熟悉ISO13485、QSR820及GMP等法规与质量管理体系要求； 2. 具备3年以上医疗器械领域研发质量管理经验； 3. 有大型医疗设备或软件类医疗器械产品背景者优先考虑； 4. 工作细致严谨，责任心强，具备良好沟通能力、推动力及主动性； 5. 本科及以上学历。