体系工程师

职责描述 1、负责GMP文件的编制、审核、生效、分发回收等管理； 2、负责官方、客户审计，并组织缺陷项回复整改； 3、负责偏差的调查及评估处理；CAPA的发起、调查、跟踪与效果评估与关闭； 4、负责各部门变更申请的接收、评审及关闭； 5、负责供应商资料审核、归档工作； 6、周期性自检，并形成自检报告； 7、负责客户投诉的接收、调查及答复、报告； 8、CNAS、CMA申报、评审相关工作； 完成其他与体系QA相关的工作。 任职资格 学历要求：大专学历及以上，药学、化学、生物等相关专业优先考虑。 工作经验：3年及以上QA相关工作经验，必须具有CNAS或GLP体系相关工作经验，熟悉CNAS、GLP规范要求，具有药品GMP生产质量相关工作经验的优先考虑，熟悉验证相关工作的优先考虑。 技能/技巧：良好的沟通和协调能力；熟悉计算机基础知识及常用软件知识。 工作态度：积极向上，强烈的责任心。