生物大分子药物质量检测工程师

岗位职责： 1. 统筹安排日常样品检测任务，涵盖表达量、残留物、纯度、糖型等检测项目（具备制剂相关背景者优先）； 2. 协调处理检测分析过程中出现的技术难题，保障流程顺畅； 3. 开展新方法的研发及方法转移、确认与桥接工作，搭建并持续优化检测技术平台； 4. 组织团队人员培训，确保人员资质达标，检测操作与记录符合规范要求； 5. 与QC、生产等相关职能部门保持有效沟通，推动检测工作合规高效开展。 任职要求： 1. 具备5年以上生物大分子药物（至少2个品种）分析检测工作经验，能独立承担并带领团队完成方法开发、样品测试及数据解析，具备BLA/NDA申报或上市后变更经验者优先； 2. 熟悉常规蛋白类药物检测技术，如表达量、残留、纯度、糖型分析等，熟练操作HPLC、UPLC、酶标仪、内毒素检测仪等常用分析设备并掌握其维护要点，有制剂处方筛选与分析支持经验者更佳； 3. 能协助部门主管完成日常管理事务，具备良好的沟通协调能力、英文读写水平及项目推进能力； 4. 身体健康，认同企业价值观，富有团队协作意识，学习能力强，能适应一定工作压力。