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3-5年本科化学药GMP认证FDA认证工艺工程师PE
岗位职责:
1. 负责新产品上市变更申请的编制、提交、流程推进及相关验证工作的组织实施。
2. 负责已上市产品在生产过程中的各类验证维护，包括工艺验证、清洁验证、持续工艺确认等。
3. 参与所辖产品的技术难题攻关，配合各生产车间开展技术改进，提升产品收率并保障质量稳定。
4. 提出可行性改进建议，不断优化本岗位相关工作流程与执行效率。
5. 参与生产质量体系相关建设工作的落地实施。
任职要求:
1. 具备1年以上相关领域工作经验
2. 英语能力要求：能独立阅读并理解相关法规条文，或可借助翻译工具完成法规内容的理解
职位总结围绕职位描述，归纳工作内容、招聘要求
刘女士IP：北京
扬子江药业
·人事经理
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