纯化工艺开发总监(J10485)

岗位职责: 1. 主导生物大分子药物纯化工艺的开发，负责工艺建立、优化、放大及特性分析。 2. 跟踪行业前沿技术进展，推动新技术研发，持续升级与完善现有技术平台体系。 3. 依据中国及欧美监管法规要求，构建并维护文件管理系统，指导注册资料的编写、审查、递交及问题答复。 任职要求: 1. 博士学位，具备10年以上大型跨国制药企业工作背景。 2. 曾主导多个蛋白类药物的纯化工艺开发、规模放大、工艺表征及技术转移，拥有丰富的欧美注册申报实践经验。