工艺工程师

岗位职责： 1、整理现场审核所需资料，负责研发流程文件及相关输出文档的准备工作； 2、编制并核对标签、说明书、风险管理报告、可用性工程报告等内容并确认无误； 3、核实关键元器件信息，更新说明书与标签内容，确认生物相容性材料，安排样品邮寄并确认接收情况； 4、汇总各类检测报告，登记送检资料及样品返还状态，归档后续材料； 5、针对审核中发现的不符合项，组织培训、修订文件，发起设计变更并提交更新资料，系统整合研发项目文档； 6、完成上级安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，材料类、机械类、生物医学工程等相关专业背景； 2、具备一年以上医疗器械行业相关岗位工作经验； 3、掌握医疗器械质量管理体系及相关法规标准要求； 4、具备良好的沟通能力与严谨的逻辑思维能力。 职位福利：五险一金、带薪年假、餐补、全勤奖、周末双休、不加班、年底双薪