制药设备技术员

药厂设备全生命周期管理 GMP 合规/验证 设备日常运维：制定并落实预防性维护方案，开展日常巡查、故障诊断与修复工作，有效减少设备停机时间。 设备全生命周期：参与新设备的选型评估、安装调试及验收流程；承担设备技术改造、系统升级与退役处置管理工作。 验证与合规：主导或配合完成设备IQ/OQ/PQ验证工作，撰写URS、DQ文件、验证方案及报告，保障符合GMP规范要求。 文件与档案：编制设备标准操作规程（SOP）、维修指导书、备件目录；建立并维护设备技术资料档案体系。 技术支持与培训：为生产运行提供专业技术支持，指导操作人员正确使用和维护设备。 公用系统管理：负责纯化水、注射用水、洁净空调、压缩空气、制氮等公用工程系统的运行维护与管理。 任职要求 大专及以上学历，本科优先；机械、电气、自动化、制药工程、化工机械等相关专业背景。 3–5 年以上制药企业设备管理或维修工作经验，具备GMP实施及验证经验者优先考虑。 熟悉制药生产设备，掌握PLC、DCS、AutoCAD应用，能够识读电气与机械图纸。 持有低压/高压电工证、特种设备作业人员证者优先。 了解GMP、EHS及相关设备管理法规要求。 具备良好的问题分析与解决能力，沟通协调能力强，能承受工作压力，团队合作意识佳。