体系QA专员

岗位职责： 1、根据GMP规范，维护和优化公司文件管理体系，参与质量管理体系文件的起草、审核与持续改进，并落实本岗位相关体系文件的编写与执行； 2、负责质量体系资料及质量档案的收集整理、归档管理、借阅查询、保管及销毁工作； 3、及时获取与GMP相关的国家法律法规信息，并监督落地执行；协助QA主管开展企业质量政策/规程的合规评估及合规整改措施的制定； 4、协助QA主管组织并实施内外部审计工作，跟进审计发现项的整改计划及闭环落实； 5、跟踪变更控制、偏差处理、CAPA等质量活动进展，维护相关质量管理记录； 6、参与验证方案与验证报告的审查工作； 7、建立和完善GMP培训管理机制，监督培训实施进度，管理员工GMP培训档案； 8、负责质量事故的调查与分析，编制分析报告，提出处理建议和预防措施，并完成相关统计与上报任务； 9、处理客户反馈的质量咨询与投诉，针对产品退货情况提供处置建议与解决方案。 任职要求： 1、大专及以上学历，药学、制药工程、生物技术、化学/药物分析或相关专业背景； 2、具备较强抗压能力，坚持原则，具有良好的沟通能力、学习能力，工作积极主动，善于思考与分享； 3、了解GMP法规要求，掌握医疗器械、化妆品等相关法规基本知识； 4、熟练使用Word、Excel等常用办公软件。 职位福利：六险一金、年终奖、带薪年假、餐补、周末双休、员工食堂