高级医学撰稿

岗位职责: 1、独立或配合完成临床试验方案、临床研究报告（CSR）、研究者手册（IB）、知情同意书（ICF）、临床试验总结报告、临床综述等核心医学文件的撰写工作。 2、依据NMPA、FDA、EMA等监管机构的相关规定，编写和汇编IND/NDA注册申报资料中的临床部分内容（如临床总结、临床综述等），确保内容符合ICH及各国家法规标准。 3、审阅临床试验相关文件（如CRF、数据管理计划、统计分析报告等）中的医学内容，对医学文档进行质量控制与科学性审核。 任职要求: 1、具有2年以上医学写作领域从业经验； 2、可独立承担医学文档的撰写与修订任务； 3、具备良好的协作意识，能与多学科背景的团队成员进行高效沟通