ADC小分子质谱检测分析

岗位职责： 1、主导公司生物创新药ADC在临床及非临床研究中，针对生物样本（如血浆、血清、组织等）内小分子毒素及其潜在代谢物的LC-MS/MS定量检测，开展方法开发与验证工作； 2、负责相关分析方法验证方案、报告及技术文档的设计、实施与审核，确保符合GLP/GCP规范及最新监管要求，解决方法学研究中的关键技术问题； 3、把控项目关键节点，统筹管理并监督指导团队成员的实验操作流程，确保各项实验合规高效推进，保障项目按时执行； 4、主动协同QA、QC及项目管理团队协作，确保实验数据完整、准确、可追溯，符合质量体系要求。 岗位要求： 1、硕士及以上学历，专业方向为分析化学、药物分析、药学、药理学、生物学等相关领域； 2、熟练掌握液质联用技术，具备丰富的LC-MS/MS（特别是三重四极杆质谱）在生物基质中小分子药物定量分析的方法开发与验证经验； 3、有ADC药物小分子或其它高活性小分子化合物生物分析背景者优先考虑； 4、具有GLP实验室或临床生物样本检测实验室工作经验者优先； 5、熟悉药品注册法规及FDA、ICH等机构对临床生物分析的技术指导原则者优先； 6、具备优秀的项目管理能力、问题解决能力和抗压能力，能提出创新性策略并推动目标达成； 7、具备良好的英文读写能力，通过CET6或同等水平者优先。