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3-5年博士药品质量分析化学药新药仿制药其他生物制药类
岗位职责:
负责小分子创新药的规划制定、文献检索、实验实施、质量分析及项目注册等关键分析任务,能够及时解决研发过程中的技术难题,并高效推进跨部门协作与对接;落实研究环节的合规性管理;对团队成员提供专业指导并促进其能力提升
任职要求:
1. 博士学历,药物分析或相关专业背景
2. 具备3年以上小分子创新药分析研发经历,或5年以上仿制药分析经验,掌握文献查阅、实验设计、质量控制及技术文件编写等核心技能;
3. 熟知中国与美国关于IND/NDA阶段CMC研究的相关法规,可独立完成分析方法开发报告、验证方案及总结报告、稳定性研究方案及结论、质量标准制定以及注册申报资料的撰写;
4. 具备良好的沟通协调能力,工作踏实敬业,能够胜任多部门协同配合的工作模式
职位总结围绕职位描述,归纳工作内容、招聘要求

邹先生IP:广东广州
齐鲁制药
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