制剂开发研究员-新剂型(J11004)

岗位职责: 1、开展新剂型的调研工作，承担剂型选择、处方设计及工艺开发与优化任务； 2、组织实施新剂型研发全过程实验，包括处方筛选与工艺参数确定； 3、参与或牵头完成新剂型的工艺转移及规模化生产放大； 4、参与制定国内外新剂型研发方向及差异化技术发展策略； 5、主导药品注册资料的编写与审核，协助完成研发现场核查等注册支持工作。 任职要求: 1、学历背景：药物制剂、药学、制药工程、材料科学等相关专业，硕士及以上学位； 2、专业经验及能力： ①具备3年（硕士）以上非注射类剂型研发工作经验； ②掌握喷雾剂、凝胶剂、口服制剂、缓释技术等新型辅料应用、处方优化及工艺放大流程； ③熟悉制剂生产设备的工作原理与操作，了解药物制剂研发全流程，熟知相关药典标准、指导原则及新剂型注册法规与申报程序； ④有全程参与至少一个新剂型项目从研发至获批上市经历者优先。