临床项目主管

1. 负责创新药临床试验的全面运营统筹，把控项目进度与质量标准，确保研究按既定计划顺利实施，数据真实、完整并符合GCP及监管规范要求。 2. 审阅临床监查报告及相关试验文件，编制项目预算并监督执行过程中的费用使用情况。 3. 协调并维护与CRO机构、临床研究中心、研究者及合作单位的良好协作关系，及时处理试验各阶段出现的问题。 4. 组织开展方案讨论会、启动培训会、数据核查会议、项目总结会等关键节点会议，并为临床相关职能提供支持协助。 5. 参与部门SOP体系的优化更新，配合完成相关流程修订及团队培训工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、医学或相关专业背景； 2、具备5年以上CRA工作经验，其中至少2年项目管理实践，有创新药临床研究经历者优先考虑； 3、掌握GCP及新药临床研发相关法规要求，具备良好的沟通协调能力、服务意识和应急处理能力； 4、具有较强的团队协作意识，工作认真负责，作风严谨细致，逻辑清晰，执行力强。