医疗器械工艺工程师

岗位职责： 1. 负责脑电图仪（EEG）、脑电近红外采集仪整机生产流程的工艺管理与控制，涵盖PCB板焊接、元器件装配、整机调试、老化测试等环节，保障生产过程符合规范且运行高效。 2. 编制并持续优化生产工艺文档（如SOP、WI、检验标准），指导生产线员工按规程操作，及时解决装配、调试及测试过程中出现的技术问题。 3. 承担脑电图仪、脑电近红外采集仪关键性能指标的检测工作，包括通道增益、噪声水平、共模抑制比（CMRR）、导联检测、阻抗校准、近红外信号采集精度校正等，确保产品满足医疗设备相关标准。 4. 协同研发团队推进新产品试产工作，参与工艺验证、工装夹具的设计与改进，助力新机型快速转入批量生产，提升整体良品率。 5. 负责生产用测试仪器（如示波器、安规测试仪、生理信号模拟器等）的日常保养、校验和管理，保证设备处于良好可用状态。 6. 组织开展产线人员技能培训，普及脑电图仪、脑电近红外采集仪的生产工艺要点、静电防护（ESD）措施及医用安全规范，增强团队操作能力。 专业技能： 1. 熟悉电子元器件识别方法，掌握贴片、插件及BGA焊接技术，了解PCB板组装流程，严格执行静电防护（ESD）要求，能规范完成两类设备的元件装配与焊接作业。 2. 能够识读电路原理图与PCB布局图，具备基本故障排查能力，可独立处理两类设备中电源模块、运算放大器、滤波电路、信号采集回路等常见生产异常。 3. 掌握脑电图仪（EEG）、脑电近红外采集仪的工作机制，熟悉脑电信号与近红外光信号的采集特性，能够完成整机调试、通道校准、噪声控制、信号精度调节等核心测试任务。 4. 熟练操作示波器、万用表、信号发生器、安规测试仪、生理信号模拟器、近红外校准装置等测试工具，掌握其使用方法与日常维护技巧，实现精准性能评估。 5. 熟知医用电气设备安全标准（GB 9706.1、GB 9706.26），了解ISO 13485医疗器械质量管理体系要求，能在生产过程中落实合规措施，确保产品达到医疗安全规范。 任职要求： 1、基本背景与学历：大专及以上学历，电子信息、医学工程、生物医学工程等相关专业； 2、具有两年以上医疗器械领域产品生产组织相关工作经验；