临床核查专员

1. 按中心要求办理相关证明及委托文件，完成稽查前试验方案、稽查方案及相关SOP的培训学习； 2. 根据任务分工，依据《稽查方案》执行中心稽查工作，向稽查组长汇报稽查发现，并完成稽查问题的记录与撰写； 3. 按照稽查职责分工，负责《稽查报告》中对应部分的编写，按时提交至稽查组长用于汇总与定稿； 4. 协助稽查组长组织并召开稽查总结会或反馈会议； 5. 审核稽查发现问题的整改计划，持续跟进整改落实进度； 6. 完成当次稽查工作中发现问题及相关文件资料的整理与归档； 7. 根据核查准备工作的实际需求，开展核查前的自查、整改复核及其他相关准备工作，配合落实现场核查的各项前置事项。 8. 可实行属地办公。