产品/项目主管

产品/项目经理（有淋源家用医疗） 岗位职责 1、负责家用医疗产品的全生命周期管理：主导二类家用医疗器械（如监护仪、理疗仪、健康监测设备等）从市场调研、用户需求分析、产品定义、研发实施、检验注册、上市推广至迭代退市的全流程闭环运作。 2、制定产品战略与提升竞争力：深入洞察家庭使用场景中的用户痛点，分析行业趋势与竞品动态，提炼产品差异化优势，规划产品发展路径与版本迭代策略，打造具备高性价比和良好用户体验的家用医疗设备。 3、推动研发项目执行：协同研发、结构、硬件、软件及测试团队，高效推进产品开发进度，确保项目按时保质完成；指导编制DHF/DMR/DHR等医疗器械技术文档，输出完整的产品开发资料体系。 4、实现产品转产与成本优化：组织转产验证与工艺改进，持续推进生产流程优化，推动供应链资源整合，降低制造成本，提高产品质量与批量生产的稳定性。 5、保障合规性与注册落地：主导产品注册检测工作，协助注册团队准备国内注册申报材料，确保产品满足GB9706、YY系列标准以及ISO13485/GMP质量管理体系要求，顺利通过审批并合规上市。 6、开展知识产权布局：对接专业机构，组织实施专利挖掘、技术方案审核与专利申请，构建核心技术保护网，维护产品创新成果的知识产权安全。 任职要求 1、学历要求：大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、自动化、机电一体化、产品设计等相关专业背景。 2、工作经验：五年以上家用医疗器械产品管理经验，具备电子、结构或软件开发基础；曾独立主导至少一款二类家用医疗器械从概念到上市的全过程，对用户体验设计、成本控制及规模化生产有深入理解。 3、法规与体系认知：掌握GB9706系列、YY系列家用医疗设备相关标准，熟悉ISO13485/GMP质量管理体系，有参与或配合完成二类医疗器械国内注册申报的实际案例。 4、优先条件：具有家庭健康监测设备、理疗仪器、可穿戴医疗设备或健康管理类APP等项目经验者优先；具备互联网产品思维和用户导向设计理念者更佳。 5、综合能力：具备出色的项目统筹能力和跨部门沟通协作技巧，能够有效联动研发、供应链与市场团队，推动项目按节点达成目标。 6、职业素质：责任心强，抗压能力突出，结果导向明确，能适应高强度、快节奏的创业型工作氛围，积极应对产品开发过程中的各类挑战。