临床协调员CRC（北京）

工作职责： 1、依据GCP规范及研究方案要求，协助研究者落实各项临床试验相关工作。 2、协助准备伦理审查所需资料并完成递交，跟踪审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办相关材料的签批与流转。 3、协助管理临床试验药物及相关物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、发放、回收与退还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、发放合规、记录准确无误。 4、协助开展受试者管理工作，包括筛选、随机化及随访安排，保障访视按时进行，控制超窗情况，降低脱落率，达到方案或行业基本标准。 5、按授权范围管理试验相关文件，如研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据真实、完整、可追溯。 6、协助完成试验样本的采集处理、保存及运输，确保操作及时、存储规范、运送安全。 7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证数据的真实性、完整性、清晰性和时效性；协助回应非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。 8、协助开展安全性事件的监测与报告，及时完成SAE、SUSAR等安全信息的上报，确保内容完整、信息真实、版本正确、不超时限。 9、配合接受监查、稽查、监管视察及机构质控检查，参与研究中心关闭阶段的各项收尾工作。 10、根据团队需要，承担内部带教任务，指导初级CRC人员成长。 11、完成上级交办的其他工作任务。 任职资格： 1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。 2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。 3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。 4、已完成GCP培训并通过考核，持有有效GCP证书。 5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立开展工作，具有一年以上肿瘤领域项目经验。 6、具备良好的沟通表达能力、服务意识及团队合作精神。 7、工作积极主动，善于总结和提炼实践经验，具备指导低级别CRC的能力或潜力。