新技术设备制造工程师 (MJ017589)

【岗位职责】 1. 结合公司新药研发及工艺升级需求，参与制药设备的技术方案制定、图纸设计及技术文档编写，推进设备的研发与生产落地； 2. 针对现役设备存在的技术难点，提出优化改进方案并牵头实施改造，提升设备稳定性和运行效能； 3. 持续关注全球制药装备领域的前沿技术、新型材料与先进工艺，评估其在企业内部应用的可行性，推动新技术的引入与工程转化； 4. 开展跨部门协同：与研发团队对接，明确药品特性对设备功能的需求；与生产一线（设备使用方）沟通，收集操作反馈，持续完善设备设计。 【任职要求】 1. 硕士及以上学历，机械设计制造及其自动化、过程装备与控制工程（化机）、机电一体化、制药工程（设备方向）等相关专业。 2. 具备3年以上制药或精细化工行业设备设计与制造经验，有独立承担或深度参与非标设备开发项目者优先考虑。 3. 专业能力要求： （1）制图能力：熟练使用 Pro E、AutoCAD、SolidWorks 或 Inventor 等三维设计工具，可独立完成机械结构设计及工程图纸输出； （2）P&ID：能够熟练识读并绘制工艺管道及仪表流程图； （3）掌握常用电气元件的工作原理及选型方法，熟悉流体系统组件如泵、阀门、流量计、传感器等的性能参数与选型依据； （4）工艺理解：了解生物制药上下游工艺中涉及的主要设备原理与设计规范，掌握常见制药单元操作（如混合、制粒、压片、灌装、反应等），熟悉不同剂型（固体制剂、无菌制剂、原料药）对应的设备适配要求； （5）法规标准：熟知ASME BPE、FDA、GMP对制药设备的设计要求，掌握材质处理、洁净管道焊接、表面粗糙度等关键工艺标准，具备卫生级设备设计理念。 4. 综合素质要求： （1）问题解决能力：逻辑清晰，能高效分析并解决设备制造和调试中的技术问题； （2）创新意识：对制药装备发展有浓厚兴趣，乐于探索新技术与新材料的应用路径； （3）合规意识：工作严谨，牢固树立“质量源于设计”的理念，在全流程中严守合规底线。