临床监查员

【岗位职责】 1、负责临床试验中心筛选、立项、伦理对接、中心启动及日常监查工作；2、严格遵循 GCP 及试验方案，开展 SDV 原始数据核查，确保临床试验合规开展、数据真实完整可溯源；3、负责受试者入组随访、知情同意、试验药品及物资管控；4、跟进 AE/SAE 收集、随访及上报，把控项目安全风险；5、撰写监查报告，整理归档试验资料，跟进问题整改闭环，配合稽查核查；6、对接医院研究者、机构、CRC 及公司内部团队，保障项目进度按期推进结题。 【任职要求】 1、本科及以上学历，临床医学、药学、生物、护理等医药相关专业；2、熟悉 GCP 及临床试验全流程，持有 GCP 证书优先；3、能接受全国出差，工作严谨细致、沟通协调及执行力强；4、有内分泌、肾病方向临床试验 CRA 相关经验优先。