临床协调员-南京

一、岗位职责： 根据GCP规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作： 1、协助完成伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程，及时协助处理SAE与SUSAR等安全性信息上报； 2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助开展受试者管理事务，包括受试者招募、筛选潜在入组对象、安排访视时间、协调实验室检测并获取结果； 4、协助完成试验样本的采集处理、保存及运输工作； 5、协助管理临床试验药物及相关物资的接收、储存、发放、回收与返还，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与解决（不涉及医学判断内容）； 7、配合CRA进行中心监查工作，提前准备所需文件资料以供核查； 8、依据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、电话、传真等形式），并留存沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 二、任职要求： 1、教育背景：医学类相关专业毕业，具备药师或护理背景者优先，有临床研究从业经验者优先； 2、工作经验：具有半年及以上CRC岗位工作经验； 3、语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4、电脑技能：熟练操作Word、Excel、PPT等常用办公软件。