工艺助理专业经理9691

岗位职责: 1. 新品/变更开发（NPD/EPD）及工艺验证全流程管控 参与新产品与改版项目从概念至量产阶段的工艺验证方案评审，基于设备能力、质量标准与生产效率维度提出专业建议，确保方案具备可制造性与量产条件。 组织并跟进新品中试运行，统筹跨部门资源，及时识别并解决试产期间的工艺异常，保障产品按时顺利上市。 2. 工艺优化与持续改善（WCM 体系推进） 主导现有产品生产工艺优化项目，运用 DMAIC、8D 等分析工具进行根本原因追溯，提升制程效率、产品质量并降低制造成本。 协助推动世界级制造（WCM）体系在工厂落地实施，制定年度推进计划与关键绩效指标，并定期追踪执行成效。 3. 生产工艺支持与运营保障 为产能爬坡、扩产及日常生产提供工艺技术支持，优化设备配置与工艺参数，提高单位时间产出（UPPH）。 负责监控工艺稳定性，快速响应重大工艺质量问题，确保交付准时率（OTIF）。 评估并导入新工艺、新材料、新装备，提升自动化水平与产品市场竞争力。 4. 流程建设、系统化管理与团队培养 完善工艺管理体系与标准化流程，通过系统化手段降低运营风险。 协助优化 NPD/EPD 业务流程，提升新品与变更项目的执行效率与质量。 组织开展跨职能团队的工艺技能培训，制定人员成长发展计划，提升团队专业能力。 5. 工艺文档编制与维护 负责工艺规程、工艺验证文件、批记录等技术文档的编写与更新，并对生产人员进行操作指导与培训。 任职资格: 1、本科及以上学历，医药、化工、食品工程等相关专业，本科需具备5年工作经验，硕士需具备4年相关经验； 2、3年以上工艺工程、制造工程或新品导入领域工作经验，具有食品、药品或母婴用品行业背景者优先； 具备团队管理或项目主导经验者优先； 3、精通包衣片、微泡片的完整生产工艺及关键工艺参数（CPP），深入理解关键物料属性（CMA）对中间体控制及成品关键质量属性（CQA）的影响机制； 4、熟练掌握高速压片机、一步制粒机、包衣机等核心设备的工作原理、常见失效模式及工艺参数控制要点，能快速定位并处理片剂生产中的典型工艺故障，具备丰富的现场实战经验； 5、熟练应用工艺验证方案设计、失效模式与影响分析（FMEA）等方法工具； 6、具备项目管理能力，可独立主导中小型工艺改进或新品导入项目，确保成果如期高质量达成； 7、具备基本数据分析能力，能够基于数据支持管理决策； 8、熟悉粉剂、口崩片、泡腾片、多层片、缓控释片等多种片剂产品的生产工艺与流程； 9、掌握统计过程控制（SPC）原理，能熟练使用相关软件进行数据建模与趋势分析； 10、具备系统性问题解决能力，逻辑清晰，善于预防性思考，可系统化拆解并应对复杂工艺挑战； 11、具备优秀的跨部门协作能力与影响力，沟通协调能力强，能有效联动研发、生产、质量、供应链、市场等多方推动共识与执行； 12、了解精益生产或六西格玛管理理念，熟悉 WCM（世界级制造）体系框架，并有实际推行经验者优先。