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临床项目专员/主管

1-2万元/月
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1-3年本科生物医学研究外科研究医疗器械研究肿瘤研究项目经理/主管
岗位职责: 1、制定临床试验计划,设计试验方案及相关文件,完成总结报告的撰写等工作; 2、监督临床试验执行过程,确保与试验方案相符,能够识别、评估、纠正、管理并跟踪实施中的问题,保障项目依从方案、标准操作规程及法规要求推进,控制研究质量和进度; 3、协调与研究者、医疗机构、评审机构及其他相关方的合作关系; 4、统筹临床研究项目的运行管理及稽查工作,掌握试验进展,推动方案落实,及时妥善处理不良事件和严重不良事件,解决试验过程中各类突发问题; 5、负责临床研究申报材料的编写,以及原始数据资料的收集、整理与归档; 6、与财务管理部门对接,沟通项目实际支出情况,并参与预算调整与成本控制; 7、建立项目进度、受试者入组与脱落情况的跟踪分析机制,定期向项目医生、临床主管及项目团队通报信息; 8、组织召开项目管理会议,针对问题提出解决方案,并持续跟进改进措施的执行效果。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、药学、卫生统计学、护理学等相关专业背景,具备2年以上医药行业或CRO企业临床项目管理经验,有实际参与临床项目立项申报经历; 2、通过英语四级考试,具备基本的英文读写能力,熟练使用PowerPoint、Excel等办公软件; 3、掌握临床研究相关的法律法规及监管要求,熟悉ICH-GCP规范内容; 4、具备较强的文书写作能力和文献检索能力,学习主动性强,能持续提升专业水平和临床研究技术知识;具有良好的沟通协调能力;具备团队组织与建设能力;能适应出差安排; 5、身体健康,无传染性疾病。

职位总结围绕职位描述,归纳工作内容、招聘要求

刘女士IP:北京
半年内活跃|

海杰亚

·人事经理
公司简介
海杰亚(北京)医疗器械有限公司成立于2010年,总部位于北京市海淀区“北京卫星制造厂科技园”,是研产销一体的国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业,业务聚焦于肿瘤微创介入治疗相关领域。   首发产品康博刀®于2017年获NMPA创新医疗器械特别审批“绿色通道”批准上市,2020年获欧盟CE认证、2024年获得FDA突破性设备认定、2025年获得FDA批准,成为国内首个且唯一获“中美双创新”的肿瘤微创消融治疗系统。同时该产品还荣获科技部创新医疗器械、卫健委国产优秀医疗装备、北京市科学技术一等奖、北京市首台套等数十项权威荣誉。产品已在全国200余家医院应用,完成超2万台手术,并在德国、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼等全球十余国家落地商用,实施数百例疑难手术,实现技术反向输出。   2023年9月,海杰亚推出EXCEEDABLATE®肿瘤微波治疗系统,该产品为北京市首台,并先后通过美国FDA认证及欧盟CE认证。2025年,海杰亚EDGE™射频消融系统获NMPA批准上市。至此,海杰亚完成冷冻、微波、射频三大主流经皮穿刺消融技术的完整布局。   此外,海杰亚旗下首款人工智能产品HYVISION™肝脏CT图像处理软件、首款经血管介入产品VENOUSDART™经颈静脉肝内穿刺器械先后获批上市,成功完成“经皮介入”、“经血管介入”和“智能手术”三大产品管线的部署。   2024年5月,中国首个肿瘤微创创新中心——海杰亚创新中心正式投入使用,不仅是肿瘤消融领域人才培训、交流基地,更是医工结合、器械创新孵化、肿瘤治疗生态体系的融合平台。此外,海杰亚还拥有低温生物医学工程学北京市重点实验室、博士后科研工作站和海园实验室等研发平台。海杰亚在肿瘤微创与低温医学领域已处于行业领先地位,累计获批专利200余项,已构建起完整的自主知识产权体系。   海杰亚致力于打造肿瘤微创治疗平台型创新医疗器械企业,助力中国医械与中国微创实现高质量发展。
工商信息

法定代表人:

黄乾富

成立日期:

2010-11-04

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工作地址
北京海淀区健康智谷6层606
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