科伦安岳分公司-药物安全专员(J11334)

岗位职责: 1. 负责药物警戒体系相关文件的编写与更新，拟定年度药物警戒培训方案并组织实施，牵头或配合开展药物警戒相关的宣导、教学及培训活动。 2. 按既定标准达成质量指标，监督药物警戒日常工作的合规执行情况，跟踪质量控制目标的落实进展。 3. 承担药物警戒资料的整理归档与保管工作，对移交材料进行审核后归档；完成风险管理相关文档的存档管理，主导药物警戒稽查事务，包括迎检和参与各类检查、审计等。 4. 主导委托协议的编制，准备所需支持性材料，定期对受托机构开展审计工作，协助完成安全性总结报告的撰写与审阅。 5. 协同总部PV管理部处理药物警戒相关事务，统筹公司内部各部门在药物警戒工作中的对接与协作。 6. 制定药品上市后安全性总结报告的编写规划，主导报告的起草及提交流程。 7. 根据实际需求制定药物警戒计划，并依规推进实施、维护与动态更新。 任职要求: 1. 本科及以上学历，专业为临床药学、医学、药学、流行病学或相关领域； 2. 接受过药物警戒专项培训者优先； 职位福利：绩效奖金、带薪年假、免费班车、住宿、定期体检、五险一金