生物统计总监-广州(A228546)

职位描述： 1. 全面主导公司临床试验项目中与统计相关的各项工作； 2. 负责部门标准操作规程的制定与维护，持续跟踪并掌握临床试验领域生物统计方面的前沿动态及相关法规要求； 3. 配合公司其他职能部门，为临床研究工作提供专业的生物统计支持； 4. 承担临床试验中各项统计任务，涵盖但不限于：研究方案设计、样本量估算、随机化编码实施、设盲管理、统计分析计划撰写，参与病例报告表设计，参与临床数据库架构建设，主持或参与（盲态）数据核查会议，指导统计编程执行，编制统计分析报告或协助完成临床研究报告撰写等； 5. 审核来自数据管理、SAS程序员及项目经理等相关岗位提交的技术文档； 6. 参与各类临床相关会议，包括研究者会、项目讨论会及其他专家研讨会议； 7. 参与研究成果发表材料的撰写，并对其中涉及的统计学内容进行把关与审核。 职位要求： 1. 医学统计、卫生统计、生物统计或相关专业博士及以上学位； 2. 具备10年以上临床试验统计分析经验，有三期肿瘤项目统计工作背景者优先考虑； 3. 熟练掌握SAS统计分析工具，精通R语言应用； 4. 熟悉FDA/CFDA有关生物统计的法规文件及技术指南； 5. 具备良好的英语听说读写能力； 6. 重视工作质量，能够按时交付生物统计分析成果，严格遵守各项SOP规范； 7. 具备优秀的团队管理能力，善于指导和培养团队成员。