总经理（医疗设备）

岗位职责： 1）组织制定工厂年度战略目标与生产运营计划，全面统筹生产、质量、供应链等各环节管理工作，保障产能有效匹配市场发展需求； 2）强化成本管控机制，编制并监督财务预算实施，持续推进精益化生产与运营效率提升； 3）主导建立医疗器械质量管理体系（如ISO 13485），确保体系运行符合国家药监局（NMPA）及国际监管规范； 4）牵头迎检工作，包括飞行检查、体系审核及产品注册审查，妥善处理质量事件与客户反馈问题； 5）组建并培养核心管理队伍，健全绩效评估与培训体系，推动技术骨干和基层人才梯队建设； 6）对接药监部门、开发区政府及行业组织，积极争取政策扶持与项目资金支持； 7）推进新产品开发及制造工艺优化，协同集团市场团队规划产品上市推广方案； 8）研判行业发展动态，调整产品布局以增强市场竞争力； 9）完成公司安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1）本科及以上学历，医疗器械、生物工程、工商管理等相关专业优先考虑； 2）具备10年以上医疗器械生产管理背景，其中5年以上在中大型制造企业担任工厂总经理或同等职务； 3）掌握注射器、输液器等无菌医疗器械的生产流程及质量控制要点； 4）熟练运用GMP/ISO 13485等法规体系，具有成功通过飞检及注册申报的实际经验； 5）拥有供应链整合、成本管理及精益生产落地的实操经历； 6）具备强烈事业心，能适应初创阶段工厂快速响应与高效决策的工作节奏。