医疗器械PE工程师

五、 岗位职责： 1. 负责脑电图仪（EEG）、脑电近红外采集仪整机生产工艺管控，包括PCB板焊接、元器件装配、整机调试、老化测试等全生产流程，确保生产过程合规、高效。 2. 编制并优化生产工艺文件（SOP、WI、检验规范），指导产线员工规范操作，解决生产过程中的装配、调试、测试类技术难题。 3. 负责脑电图仪、脑电近红外采集仪核心性能测试，包括通道增益、噪声、共模抑制比（CMRR）、导联检测、阻抗校准、近红外信号采集精度校准等，确保产品符合医疗设备标准。 4. 配合研发部门完成新产品试产，参与工艺验证、工装夹具设计与优化，推动新产品快速落地量产，提升生产良率。 5. 负责生产测试设备（示波器、安规测试仪、生理信号模拟器等）的日常维护、校准与管理，确保测试设备正常运行。 6. 开展产线员工技能培训，普及脑电图仪、脑电近红外采集仪生产工艺、静电防护（ESD）、医用安全规范等知识，提升团队操作水平。 六、专业技能： 1. 2年以上医疗器械行业产品生产组织行业经验，熟练掌握电子元器件识别、贴片/插件/BGA焊接技巧，熟悉PCB板装配工艺，严格遵守静电防护（ESD）规范，能规范完成两类设备的元器件装配与焊接操作。 2. 能看懂电路原理图、PCB布局图，具备基础故障定位能力，可独立处理两类设备电源、运放、滤波电路、信号采集电路等常见生产故障。 3.深入了解脑电图仪（EEG）、脑电近红外采集仪工作原理，熟悉脑电信号（EEG）、近红外光信号采集特点，能完成两类设备整机调试、通道校准、噪声抑制、信号采集精度调试等核心测试工作。 4. 熟练使用示波器、万用表、信号源、安规测试仪、生理信号模拟器、近红外信号校准设备等测试仪器，掌握各类仪器基本操作与日常维护方法，能精准完成两类设备的性能测试。 5. 熟悉医用电气安全标准（GB 9706.1、GB 9706.26），了解ISO 13485医疗器械生产质量管理规范，能落实两类医疗设备生产过程合规要求，确保产品符合医疗安全标准。