临床协调员-济南

一、岗位职责： 根据GCP规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作： 1、协助研究者进行伦理材料提交、药物临床试验机构备案及合同流程办理，协助及时完成SAE与SUSAR等安全性信息报告； 2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、协调访视安排、落实实验室检测并跟进结果获取； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输操作； 5、协助研究者对临床试验用药物及相关物资实施管理与清点，涵盖接收、保存、分发、回收及返还，并做好相应记录； 6、经研究者授权后，协助完成病例报告表的填写及数据疑问的核对与解决（涉及医学判断的内容除外）； 7、配合CRA开展中心监查工作，提前准备所需文件资料供其核查； 8、依据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 二、任职要求： 1、教育背景：医学类相关专业毕业，具备药师或护士资格者优先，有临床研究从业经验者优先； 2、工作经验要求：具有半年及以上CRC岗位工作经验； 3、语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4、电脑技能：熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。