IVD试剂研发总工

岗位职责： 1、规划体外诊断试剂技术发展战略，主导产品布局与研发路径设计，统筹多个产品线的技术发展方向； 2、建立研发管理体系与标准化流程，全面负责研发项目的全周期管理，推动项目立项、评估及落地实施； 3、解决关键性技术瓶颈，提升试剂核心指标性能，实现对标行业领先水平的产品升级换代； 4、熟悉体外诊断领域相关法规与监管要求； 5、推进技术研发成果向规模化生产转化，制定生产工艺、标准操作规程及质量控制规范； 6、领导技术团队，合理分配任务，组织实施绩效考核与日常管理工作； 7、协同临床部门，提供专业技术支持并响应技术问题。 任职要求： 1、博士学历，生物工程、生物技术、医学检验、生物化学、分子生物学、免疫学、临床医学等相关专业背景； 2、具备8年以上体外诊断试剂研发岗位工作经验，其中至少3年担任试剂总工、研发总监或技术负责人等管理职务； 3、精通试剂配方开发、体系构建、工艺改进、性能验证、校准品和质控品赋值标定等核心技术环节； 4、具有国产原材料替代、成本优化、生产工艺持续改善经验者优先考虑； 5、具备较强的技术战略思维，能制定中长期发展规划，擅长团队协作与项目推进，执行力突出。