生物材料生产运营主管

工作内容 1、依据公司6S及生产管理制度，执行生产现场GMP管理，监管洁净车间的正常运行。 2、按照生产工艺规程、作业指导书等文件组织生产作业，保障操作流程的规范性。 3、落实生产记录相关要求，确保生产过程及自检记录的真实性、准确性、完整性、及时性与可追溯性。 4、结合生产质量管控要求，分析不良品数据，调整优化工艺参数，提升产品良率。 5、根据生产计划与样品试制安排，编制月度生产排程，并跟踪产量完成情况。 6、依照厂房设施与设备管理标准，参与设备验收工作，强化日常管理，定期开展维护保养，保障设备稳定运行；必要时根据实际运行状况提出更新或改造建议，提升设备完好率与使用效率。 7、组织开展本部门人员培训，确保员工掌握岗位所需的专业知识与实操技能。 8、遵循生产管理及财务制度，推动精益生产实施，减少物料损耗，控制水电气等能源消耗，避免浪费，实现车间成本合理化管控。 9、负责与产品制造相关的其他工作任务。 10、履行岗位所要求的安全职责。 任职要求： 1、大专及以上学历，生物、医药、医疗器械等相关专业。（条件优异者可适度放宽） 2、三年以上医疗器械行业工作经验，了解洁净车间运作规范。（条件优异者可适度放宽） 3、熟悉国家有关医疗器械的法律法规；具备质量管理实践经验，能够对生产与质量中的实际问题进行准确判断和有效处理。具有无菌产品生产管理经验，具备一定的组织协调能力。