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1-3年大专二期临床试验三期临床试验药学专业背景医学专业背景护理相关背景临床协调员
工作目的
协助项目经理协调研究团队,培训新员工,确保临床试验符合法规、GCP/ICH指南及SOP要求,完成非医学判断类任务。
主要职责
1.临床研究管理
熟悉方案及研究设计、协助研究者严格遵守方案进行筛选、入组、随访等工作。
协调研究中心启动及关闭,包括向临床试验机构办公室 或IRB/IEC递交文件、物资管理、监查访视准备及文件归档。
2.项目执行
院内转运、回收和返还研究产品(药品/医疗器械、体外诊断试剂 ),协助研究者记录受试者药品使用及依从性。
协助样本管理相关工作,包括核对、处理、储存、转运、运输、记录样本存储条件(如温度、湿度)、各环节出现异常情况及时上报等;
维护研究中心质量,确保监查/质控/稽查准备就绪。
3.受试者协调
协助受试者招募、筛选随机流程及访视安排。支持研究者完成数据收集。
4.文档、数据管理
具备良好的文档管理能力,能够独立收集、整理和归档受试者试验期间的各项资料及研究资料,确保文件管理遵循ALCOA+CCEA原则。及时完成CRF(病例报告表)的填写/录入,并根据源数据解决质疑。
5.团队协作
作为研究中心与项目团队(CRA、PM等)之间的主要沟通联络人。向项目团队反馈研究中心运行状态、研究进展、受试者入组情况及潜在问题。协助处理研究中心在试验中遇到的各种问题,确保项目顺利推进。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学专业,统招大专及以上学历,2年以上临床试验的相关经验。
熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求;
责任心强,工作细致,具备良好的职业操守;
能在压力下保持工作质量,具备良好的时间管理能力和多任务处理能力;
对临床研究工作有热情,愿意长期从事药物临床试验相关工作;
有团队合作精神,能够适应远程协调工作
职位总结围绕职位描述,归纳工作内容、招聘要求

黄女士IP:山东济南
3日内活跃|
普蕊斯
·人事经理公司简介
一、公司简介
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司专注于SMO业务,成立于2013年,是国内最早成立的SMO公司之一,2022年5月正式登陆深交所创业板上市,是国内A股上市SMO公司,股票代码:普蕊斯 301257.SZ。
普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商,坚持“以患者为中心”,通过将临床试验和医院实际场景进行解构,创建出一套临床试验全流程项目管理体系,深耕SMO(临床试验现场管理组织)业务,基于4,200多个项目执行经验,在较短时间向客户提供数据化的执行方案,帮助客户提升试验的执行效率和数据质量,助力新药更快惠及患者。
截至2026年3月末,公司员工人数4,526人,其中专业的业务人员4,300余人。公司累计服务970余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量为1,300余家,服务范围覆盖全国200多个城市,能够满足客户绝大多数项目需求。
截至2025年12月末,公司累计推动230余个产品在国内外上市。截至2026年3月末,公司在执行项目数量为2,713个,累计参与SMO项目超过4,600个。公司服务覆盖诸多领域,并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。
普蕊斯坚持长期主义,始终致力于可持续发展并将ESG理念融入日常经营的各环节,持续关注客户、员工、股东及投资人、供应商、合作伙伴、社区及公众等各利益相关方的需求并积极予以回应。凭借卓越的服务能力与行业贡献,公司荣获中国创新药十年“行业引领CRO公司”、“2023中国生物医药产业价值榜单”最具影响力CRO企业TOP10”等奖项。2025年上半年,公司发布2024年度ESG报告,系统性地披露公司在可持续发展管理、公司治理、社会贡献及环境等维度的实践与成果。公司在ESG领域优异表现获得专业机构认可,Wind ESG 评级获评A级,荣获证券之星“第三届ESG新标杆企业奖”。
工商信息
工作地址
济南历下区山东大学齐鲁医院
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