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招聘体系文员。薪资范围为每月4.5千至8千元。岗位职责包括文件管理、体系运行支持、数据统计与分析、沟通协调及其他相关工作。具体负责医疗器械质量管理体系文件的收发、登记、编号、归档及借阅管理,确保文件符合最新法规要求。定期整理与清查文件,清理过期或作废文件,并按规定标识和处置。协助相关部门进行文件修订与优化,并跟踪修订进度。协助策划、组织和实施内部审核、管理评审等体系活动,准备审核资料并协调相关事宜。跟踪记录不符合项,督促整改并验证有效性。参与日常体系运行的监督检查,发现问题并及时反馈。负责收集、整理与分析体系相关数据,生成统计报表。作为沟通桥梁,传达体系管理要求并解答疑问。与外部认证机构保持联系,负责认证审核的准备与协调工作。协助开展体系培训工作,包括需求调研、计划制定、资料准备及记录管理。完成上级交办的其他相关任务。任职要求为本科及以上学历,生物医药学相关专业。拥有制药厂工作经历且担任过检验员岗位者优先考虑。需掌握特定管理体系标准或规范性文件的知识。需掌握认证机构过程的知识,熟悉审核员管理相关要求。至少具备三年以上认证行业审核工作经历。
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