临床生物分析检测经理(J11036)

岗位职责: 1. 负责临床生物分析检测项目全过程的统筹管理，涵盖分析方法开发、方法验证、样本检测、数据处理及报告审阅等环节； 2. 与检测机构开展技术对接与沟通，独立应对并解决项目推进中的各类技术问题，保障项目按期高质量交付； 3. 根据项目进度安排，前往检测机构进行现场项目稽查，确保操作规范与数据合规； 4. 审核和修订检测相关的实验报告，整理并撰写注册申报材料，协助完成药品注册申报工作； 任职要求: 1. 药学、药代动力学、药理学、药物分析或相关专业硕士及以上学历； 2. 具备3年以上小分子生物分析或相关领域工作经验，熟练掌握LC-MS设备及Analyst软件操作；具有扎实的方法开发经验、良好的数据分析水平和问题处理能力； 3. 熟知NMPA、FDA、ICH等相关法规及技术指导原则； 4. 通过CET-6，具备较强的英语读写能力，可独立审核和撰写英文技术文件； 5. 执行力强，服从意识好；具备良好的自主学习能力；拥有优秀的沟通协调技能； 6. 工作态度积极认真，作风踏实细致；能接受高频次出差安排。