岗位职责: 1、负责生产现场的质量监督 2、负责现场检查记录和其它质量相关记录的填写情况 3、协助本部门做好其他质量工作 4、参与公司内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行 5、了解过药品微生物 6、完成主管领导临时交办的其他工作任务 任职要求： 1.大专及以上学历，药学、化学、制药工程、生物技术等相关专业 2.具备5年及以上原料药或制剂生产企业QA或QC相关工作经验，有原料药（API）企业经验者优先 3、熟悉中国《药品管理法》及GMP相关法律法规，对GMP有扎实的理解。了解原料药的生产工艺和质量控制要点 4、能熟练使用Office办公软件进行文档处理和数据分析 5、坚持原则，具备极强的质量意识和责任心，能适应现场工作环境(如洁净区) 6、工作作风严谨，注重细节，具备出色的发现和解决问题的能力 有过药厂现场QA或者微生物检测的优先录取 7、有良好的沟通能力和学习能力，具备良好的职业道德和团队合作精神，工作认真负责，抗压能力强。