公司简介
康宁杰瑞生物制药成立于2015年,是一家专注于研发、生产和商业化创新肿瘤免疫生物大分子靶向药物的全产业链企业。2019年12月12日,康宁杰瑞生物制药在香港联交所主板上市,股票代码:09966。康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的生物大分子药物开发技术平台,包括蛋白质工程平台、多功能抗体开发平台和抗体筛选平台。
基于先进的技术平台与成熟的抗体开发技术,康宁杰瑞已经开发出令人振奋的产品管线,管线中的产品具有显著的差异化特点和强大的全球竞争力:KN046同时靶向两个经过临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4,具备成为新一代突破性肿瘤免疫特效药的潜质;KN035有望成为全球首个可皮下注射的PD-L1抑制剂,已被美国FDA授予晚期胆道癌孤儿药资格,计划2020年申报上市注册; KN026等药物同样具备best-in-class 或first-in-class潜质。
我们已经在中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区建设了生物大分子药物研发与产业化基地。基地占地75亩,一期建筑面积77601平方米。生产基地按照cGMP的标准设计建设,符合NMPA、FDA和EMA的生产质量管理规范(GMP)的监管要求,拥有2000L规模的细胞培养生产线2条、不锈钢储配液系统1条、纯化生产线1条。可为肿瘤患者提供安全、高效的生物大分子创新药。
工商信息
公司名称
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
统一社会信用代码:法定代表人:成立日期:注册资金:
91320594346272900B徐霆2015年07月14日159842.20万人民币
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企业地址
苏州工业园区方洲路175号
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