医疗器械注册主管

岗位职责：

1、掌握医疗器械产品注册相关的最新法律法规，为公司提供高效合规的注册支持；

2、收集整理技术文件，编制注册申报资料，编写产品标准，跟进产品检验及相关流程；

3、熟知《注册管理办法》等法规要求，了解医疗器械研发与注册涉及的政府部门操作流程；

4、负责公司产品的首次注册及延续注册工作，完成注册文档的撰写、整合与归档；

5、协调内外部资源，推动法规要求在公司内部的有效实施；

6、负责注册证书的日常管理及使用监管；

7、完成上级交办的其他相关任务。

任职要求：

1、医学、机械、生物、工程、化学等相关专业本科及以上学历，具有一年以上药品或医疗器械注册工作经验；

2、熟悉医疗器械第一、二、三类产品的注册法规，有实际注册操作经验者优先；

3、具备较强的沟通协调能力、语言表达能力和文字撰写能力，熟练运用各类办公软件。