技术主管

岗位职责：

1.组织并落实部门所承担的产品研发工作（涵盖调研、立项、设计、验证、培训、优化等全流程），确保研发进度按计划推进；

2.构建项目运行所需的资源支持平台（含物资、人力、技术、设备等），保障研发工作高效实施；

3.跟踪行业动态与市场趋势，掌握前沿技术进展，维持项目在技术层面的领先性；

4.负责研发团队的组织建设及日常管理，包括团队发展、员工激励、绩效考核与人才培养；

5.协同市场部门开展外部专家技术评审会议，确保技术方案的科学性与可行性；

6.主导新产品相关技术文档的编制与归档工作；

7.负责医疗器械类新产品注册申报及相关审批手续的办理；

8.承担公司交办的其他工作任务。

任职条件：

1.本科及以上学历，自动化、电子、硬件、计算机或相关专业，具备高频医疗设备开发背景；

2.在医疗器械企业工作5年以上，担任项目主管或经理岗位3年以上，具有主导大型医疗设备研发项目并成功落地的经验；

3.熟知医疗器械法规要求及研发流程，熟练掌握图纸绘制、技术文件编写、性能测试与验证等环节；

4.具备较强的书面表达能力；

5.可独立完成项目的整体架构设计、任务规划及研发进度控制；

6.具备研发团队组建、管理及研发体系搭建的实际能力；

7.富有创新意识，具备良好的沟通表达能力和强烈的协作精神；

8.熟悉ISO13485、IEC60601-1等医疗器械相关标准，了解质量管理体系及相关规范要求