研发主管

岗位职责：

1.组织并落实部门所承担的产品研发工作（涵盖调研、立项、设计、验证、培训及持续改进等全流程），确保研发进度按计划推进；

2.构建项目运行所需的资源支持平台（含物资、人力、技术、设备等要素），保障研发项目高效实施；

3.跟踪行业发展趋势与市场动态，掌握前沿技术进展，维持项目在核心技术上的领先性；

4.负责研发团队的组建与日常管理，包括团队发展、员工激励、绩效考核及人才培养；

5.协同市场部门组织外部专家技术评审会议，确保技术研发路径的科学性与可行性；

6.主导新产品相关技术文档的编制与归档工作；

7.负责医疗器械类新产品注册申报及相关审批手续的办理；

8.完成公司交办的其他工作任务。

任职条件：

1.本科及以上学历，自动化、电子、硬件、计算机或相关专业，具备高频医疗设备开发背景；

2.在医疗器械企业工作5年以上，具有3年以上项目主管或经理岗位经验，主导过大型医疗设备或器械的成功研发项目；

3.熟知医疗器械相关法规及研发流程，熟悉图纸绘制、技术文件编写、性能测试与验证等环节；

4.具备较强的书面表达能力；

5.可独立完成项目的整体方案设计、任务规划及研发进度管控；

6.具备研发团队管理、团队体系建设及研发管理体系搭建的能力；

7.富有创新意识，具备良好的沟通协调能力和团队协作精神；

8.熟悉ISO13485、IEC60601-1等医疗器械相关标准，了解质量管理体系及相关规范要求