药品无菌车间主管(J10068)

工作职责： 1、生产管理与合规性保障 确保无菌原料药/制剂车间的生产运作满足GMP规范要求，统筹实现质量、成本、安全及交付周期等核心目标； 组织执行生产工艺规程和标准操作程序（SOP），审核批生产记录并移交至质量管理部门； 牵头开展偏差调查、变更控制、风险评估及产品质量回顾等质量管理活动。 2、设备与工艺管理 负责车间设施与生产设备的维护保养及验证工作（含工艺验证、设备确认等）； 持续优化生产线运行效率，推进精益化生产，提高产品收率并降低制造成本。 3、团队建设与人员管理 制定员工关键绩效指标，实施绩效考核与职业发展培养计划； 组织开展GMP规范培训、安全生产教育及岗位技能提升训练。 4、安全与风险控制 落实车间安全管理体系，主导事故分析与客户投诉处理； 识别并管控生产过程中的人为操作风险和设备运行隐患。 5、厂房建设 监督建设项目进展，确保各阶段里程碑按时达成； 协调各方资源，解决项目实施中的重点问题； 组织完成车间验证任务，包括制定设备与工艺验证方案、计划，并编制验证报告。 任职资格： 1、化学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，具有中级职称或执业药师资格者优先考虑。 2、8年以上药品生产管理工作经历，其中至少3年从事无菌制剂（如安瓿瓶、西林瓶、冻干工艺）的技术管理或新建项目筹建经验； 3、具备工艺改进、设备故障诊断及持续改善的实际能力； 4、熟悉预算管理、成本核算及多部门协同运作机制； 5、目标导向强，拥有良好的领导力、执行力和突发事件应对能力； 6、精通相关剂型的生产工艺流程及相关法规、GMP规定； 7、责任心强，积极进取，能主动承担工作职责，具备较高的工作效率和任务落实能力。 异地招聘！工作地点：滁州