项目经理-蛋白方向

岗位职责：

1.负责三类植入类产品的市场调研，主导新产品立项、研发、转产及验证工作，并协同临床与注册部门推进项目临床试验及注册申报；

2.制定产品性能指标，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物试验及相关第三方机构的对接，审核技术方案与报告；

3.编写、整理并归档产品研发全过程的技术文档（DHF/DMR），负责注册证申报材料的编制与提交；

4.根据国家新发布标准或实际市场需求，对现有产品实施技术优化，持续提升产品质量与性能；

5.统筹项目团队的工作计划制定与资源协调，确保项目高效推进。

任职要求：

1.专业背景：材料学、化学工程、药学、生物工程、生物材料等相关领域；

2.学历条件：硕士学历，具备5年以上医疗器械研发项目管理经验；

3.具有三类可吸收材料或注射填充类医疗器械研发经历者优先，若具备医疗器械全生命周期管理经验，条件可适当放宽；

4.必须具备胶原蛋白类三类植入医疗器械的开发经验，熟悉胶原蛋白的工艺特性及功能表现，有量产转化经验，能独立应对和解决生产过程中的技术问题；

5.具备较强的文献检索与分析能力，以及专利撰写经验；

6.工作认真细致，作风严谨，具备良好的沟通协调能力和执行力，能够带领团队高效协作完成项目目标。