质量工程师

岗位职责：

1.熟练操作各类办公软件，主导并协助完成设计开发全流程的技术文档编制，严格确保文档内容的完整性、准确性和标准化，满足行业规范及企业内部管理要求；

2.具备较强的学习能力，能够快速掌握公司检测设备的使用方法，按照标准流程进行规范操作，并承担设备的日常保养及基础故障排查，保障其稳定运行；

3.拥有良好的沟通与协作能力，能协同研发部、质量部及其他相关部门，在产品检测阶段配合检验人员完成测试工作及相关文件的修订与完善；

4.主动学习医疗器械领域的法规、技术标准及相关专业知识，重点关注研发与质量控制相关内容，持续提升专业素养，以支持公司在研产品质量管理的发展需求；

5.具备良好的团队意识，积极融入集体，在研发质量管理过程中主动担当，配合团队高效推进各项任务落地。

任职要求：

1.本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、质量管理、工科类等相关专业优先考虑；

2.具备1-2年医疗器械研发相关工作经验，若有研发或质量方向实习经历且表现突出者可酌情放宽条件；

3.有参与医疗器械设计开发全过程文档整理的实际经验，能保证文档的规范性与完整性；具备产品注册检验支持经验者优先；

4.具有一定质量管理体系相关经验，熟悉基本的质量管理流程和方法者优先。

加分项：

1.具有二类医疗器械产品研发、注册申报或生产环节实践经验；

2.曾独立完成医疗器械设计开发文档的系统整理，并成功应用于具体项目实施。